제넥신, 2020년은 어떻게 될까?(기술이전 등 이슈 체크)

오늘은 제넥신에 대해 공부하고 정리해 보겠습니다.

간단히 제 생각의 순서를 말씀드리겠습니다.

1. 제넥신 회사 개요
2. 제넥신 파이프라인
3. 제넥신 주가 전망

1. 제넥신 회사의 개요

회사에 대해 생소한 분이 계실수도 있으니까 뭐하는 기업인지부터 확인해 보겠습니다.

제넥신은 1999년 설립된 신약 연구개발 기업으로, 항체융합단백질 제조 및 유전자 치료백신 제조 원천기술을 국내 제약사에 이전하는 사업을 영위하고 있습니다.

제넥신에서 강조하는 핵심 기술은 항체융합단백질, 면역치료 2가지 입니다.

어렵죠? 저도 뭔 소리인지 아무리 읽어봐도 잘 모릅니다.

그래도 일단 한번 읽어보시죠.

항체융합단백질

제넥신의 hyFc 플랫폼 기술은 기존의 항체융합기술보다 진보되었으며 활성제 신약개발에 최적화된 차세대 단백질 기술입니다. 지속형 기술인 항체를 기반으로 한 hyFc®는 우리 몸에 존재하는 두 가지의 항체인 IgD와 IgG4를 융합하여 항체-의존적 세포 독성 (ADCC) 및 보체-의존적 독성 (CDC) 반응으로 유도되는 세포사멸기능을 차단하고, 기존 IgG1 또는 IgG4 Fc 기반 제품에 적용된 유전자변이를 도입하지 않아 면역원성을 최소화하는 융합 구조로 설계되었습니다.

제넥신을 공부하시면 위에 그림을 자주 보실 겁니다.

이 그림은 플랫품기술을 보여주는 겁니다. 플랫품기술이라 함은 한 가지 효능만을 타깃으로 하는 약이 아니라 다양한 물질을 접합하여 변경하면서 질병의 타깃을 늘릴 수 있는 원천기술입니다.

(아직은 그 가치를 알아봐 주는 사람이 많이 없네요.)

파이프라인 소개 때도 언급하겠지만 제넥신은 현재 성장호르몬의 지속력 증대를 위해 개발 중입니다.

설명하고 있는 동영상 한번 보시죠.

https://youtu.be/zPMrX0IyfUE

제넥신의 hyFc® 플랫폼은 다양한 장점들을 보유한 진정한 3세대 SMART 기술입니다. 또한 다양한 블럭버스터 단백질 신약 창출이 가능한 원천기술(Platform Technology)입니다. 현재 hyFc® 기술을 기반으로 다양한 파이프라인이 개발 중에 있으며 이를 통해 다수의 글로벌 제약회사들과 파트너십을 맺고 있습니다.

DNA 치료기술 면역치료

DNA 치료백신 기술은 현재 전 세계적으로 조명받고 있는 기술이며 제넥신의 주요 핵심 기술 중 하나입니다. 치료백신은 고효능 발현벡터를 이용하여 체내에서 특정 항원 유전자와 면역증강 유전자를 발현시켜 인체의 면역 체계를 이용하여 만성감염, 암과 같은 만성 질환을 치료하는 새로운 기술입니다. 제넥신은 오랜 경험을 토대로 DNA 전달 기술 및 치료백신 개발에 주력하고 있습니다. 체내에서 효율적인 유전자 발현을 극대화시키는 연구를 지속하고 있으며 자궁경부암 유발 인유두종 바이러스(HPV) 치료백신을 임상개발 중에 있습니다. 제넥신은 치료백신을 선도적으로 연구 개발해 온 그룹으로서 핵심특허 및 노하우를 보유하고 있으며 세계 최초의 성공적 치료백신 개발을 목표하고 있습니다. 제넥신은 궁극적으로 현대 의학의 치료법으로도 효과를 보지 못한 환자들이 혜택을 받을 수 있도록 노력할 것입니다.

https://youtu.be/NdbaNP9TUgg

2. 제넥신 회사 주요 파이프라인

핵심기술을 바탕으로 제넥신에서 만들고 있는 약들의 파이프라인을 보겠습니다.

GX-H9(지속형 성장호르몬)

hyFc 기술을 이용한 가장 많이 개발 진척된 파이프라인입니다. (근데 글로벌 2상)
한독과 공동 판권 보유 중이며, 글로벌 임상 2상이 완료됨에 따라 연내 미국 FDA 임상 3상 IND 승인 신청을 통해 임상 3상을 진행할 예정입니다.
현재 주 1회, 월 2회 제형 개발 중이며, 글로벌 제약사의 관심이 있는 분야이기 때문에 기술이전 가능성이 높다고 판단할 수 있습니다.

간단히 말씀드리면 현재 소아든 성인이든 성장호르몬 결핍증인 환자는 치료를 위해 매일 주사를 맞아야 합니다. 그래야지 약효가 유지되니까요.. 하지만 제넥신에서 개발 중인 약은 주 1회 혹은 월 2회만 주사를 맞아도 약효가 나오는 겁니다.

단순히 매일 주사 맞을래? 주1회 주사맞을래?

GX-I7(면역항암제)

농도 및 분비량이 매우 적고 반감기가 매우 짧은 Interleukin-7(IL-7)을 hyFc를 통해 지속력을 높인 면역항암제로서 세계 최초의 파이프라인입니다.

현재 하이루킨과키트루다 병용으로 삼중음성 유방암을 대상으로 한국에서 임상 1b/2a상을 진행하고 있습니다. 임상결과에 따라 머크의 그 수많은 키트루다와의 병용 임상에서 중요도가 달라질 수 있습니다.

하이루킨 관련해서 참고할 만 뉴스 하나 공유합니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=9093

네오이뮨텍, 머크와 '키트루다 병용' 면역항암제 공동개발

네오이뮨텍이 글로벌제약사 머크와 비소세포암 등 5개 암종에 대한 병용투여 면역항암제 공동개발에 들어간다. 머크가 면연관문억제제 키트루다를 네

www.biospectator.com

양세환 네오이뮨텍 대표는 "제품(키트루다)의 무상 공급으로 수백억 원이 넘는 제품 도입 비용을 임상 개발 자체에 투입할 수 있게 됐다. 병용투여에 대한 수요가 더 논의되고 있기 때문에, 향후 적응증을 더 추가해 최종적으로 10종 이상의 암종에 대해서 면역관문억제제와의 병용투여를 할 예정"이라고 말했다. 양 대표는 "이들 중 성공 가능성이 큰 암종들에 대해서는 제품 승인을 받기 위한 임상으로 곧바로 연결해 상용화를 진행할 것"이라고 말했다.

자궁경부전암 치료제Papitrol-188 (HPV DNA Vaccine)

국내 임상2상에서 경쟁사 대비 심각도가 높은 CIN 3 환자에서 우수한 치료효과를 보여줬습니다. 1월에 유럽/한국 2상이 종료되었고, 머크사의 키트루다와의 병용요법을 통해 적응증 확대가 예상됩니다.

3. 주가 전망

과거 기술이전 실적

가장 최근에 기술이전 사항입니다.

https://kaneda789.tistory.com/27

제넥신 주가, 제넨바이오 기술이전으로 상승(?)

제넥신은 바이오 장기 및 신약개발 전문기업인 ㈜제넨바이오에 `PD-L1`과 변형(modified) IL-10이 융합된 차세대 이중융합 면역억제제인 `BSF-110`에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 오늘 공개했다.이번 기술이..

kaneda789.tistory.com

GX-H9(지속형 성장호르몬)

GX-H9은 한독과 공동 연구 및 공동 판권을 소유하고 있습니다. 현재는 소아와 성인 대상의 유럽과 한국 임상 2상을 완료하였고, 소아 대상으로 미국 FDA 3상 IND 신청할 예정으로 연내 IND 승인을 상반기 중 목표로 하고 있습니다.

IND 승인 이후에 기술이전 협상의 유리한 고지를 확보해서 기술 이전한다는 전략이라고 하는데 왠지...

GX-I7(면역항암제)

네오이뮨텍이 글로벌제약사 머크와 비소세포암 등 5개 암종에 대한 병용투여 면역항암제 공동개발에 들어간다. 머크가 면연관문억제제 키트루다를 네오이뮨텍에 무상제공하는 조건으로 알려졌다. 이번 계약으로 네오이뮨텍이 빅파마와 진행하는 병용투여 면역항암제 연구는 2곳 총 8개 암종으로 확대된다.

여기서 해설을 하면 네오이뮨택은 제넥신 기술 가지고 미국에서 설립한 회사로 자회사 정도 됩니다. 현재 우리나라 코스닥에 테슬라 조건으로 상장을 하려고 준비 중입니다.

네어이뮨텍이 가지고 있는 하이루킨-7이라는 약이랑 머크라는 글로벌 제약사에서 가지고 있는 약이랑 같이 해서 면역항암제를 임상하고 있다는 말입니다.

더 중요한 건 머크에서 임상해보자고 해서 자기들에게 가장 중요한 약인 키트루다를 무상으로 제공하고 있는 겁니다.

한마디로 나 이건 비싼 약이지만 니가 가진거랑 같이 실험하면 성능이 더 좋을 거 같으니까 같이 하자. 는 말이네요.