알테오젠 주가 및 파이프라인 정리

알테오젠에 대해 오늘 좋은 리포트가 나와서 리포트를 읽어보면서 알테오젠에 대한 공부를 해보겠습니다.

<SC제형 변형 플랫폼 등 다양한 자체개발 플랫폼 기술 보유>

주요 플랫폼 기술로는

1) 바이오의약품의 투여방식을 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 변형시키는 ‘Hybrozyme(ALT-B4)’,

2) 항체-약물 결합체(ADC) 기반기술 ‘NexMab’,

3) 지속형 바이오베터 플랫폼 ‘NexP’

<SC제형 변형 플랫폼 Hybrozyme의 라이선스 계약 확장성에 주목>

글로벌 바이오 기업 중 SC제형 변형 플랫폼 기술을 보유한 업체는

미국의 할로 자임(Halozyme)과 알테오젠 뿐입니다.

동사는 선두업체인 할로자임이 개발한 재조합 인간 히알루로니다제(rHuPH20) 기술에서 도메인 변경을 통해 특허 회피에 성공했습니다.

2019년 말 첫 라이선스 계약 체결을 시작으로 현재 다수의 글로벌 제약사들과 물질이전계약(MTA)을 체결했습니다.

현재 글로벌 상위 제약사들의 SC제형 개발 수요는 증가하는 상황입니다. 특히 할로자임의 독점적 권리 부여 계약으로 개발이 제한됐던 업체들을 중심으로 기술이전 계약 가능성이 높습니다

여기서 말하는 SC제형이란 피하주사를 말하는데 이는 피하주사는 복부. 허벅지. 팔뚝의 피하지방(진피와 근육사이)에 주사하는 것입니다. 먹는것 보다 흡수가 빠르고, 소화액에 영향을 받지 않습니다. 인슐린이나 일부 지혈제, 비타민제, 강심제, 예방접종 등은 피하주사를 맞습니다. 피하주사를 맞은 뒤에는 약물에 따라 문지를 때와 문지르지 말아야 할 때가 다릅니다.

<Hybrozyme 라이선스 계약 당 평균 가치는 2,700억원으로 추정>

Hybrozyme 라이선스 계약당 가치는 약 2,700억원으로 추정한다. 추정 근거는 앞서 체결한 계약의 계약금과 최대 수령 가능한 마일스톤의 50%를 예상 스케 줄에 따라 합산했다. 마일스톤 50% 적용은 경쟁사의 사례를 참고했다(계약 파 이프라인 수 중 약 50%만 실제 개발 가정). 동사의 시가총액은 첫 계약에 대한 가치만 반영 중인 것으로 판단된다. 향후 추가 라이선스 계약 체결에 따라 큰 폭의 가치 상승이 가능하다.

파트너스 활동을 통해 일정액의 수수료를 제공받을 수 있음

<다수의 자체개발 플랫폼 기술을 보유한 바이오 기업 >

1) 약품 투여방식을 정맥주사에서 피하 주사 제형으로 변형시키는 ‘Hybrozyme(ALT-B4)’

2) 항체약물 결합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 기반기술 ‘NexMab’,

3) 지속형 바이 오베터 플랫폼 ‘NexP’

특히, SC제형 변형 플랫폼 Hybrozyme(ALT-B4) 은 2019년 11월 29일 글로벌 상위 제약사와 계약금 1,300만달러(153억원), 최대 마일스톤 및 계약금 13.73억달러(1.6조원)에 달하는 라이선스 계약 체결

플랫품 이라는 특성상 다수의 다른 제약사들과도 라이센스 계약 체결가능

<피하주사 제형 플랫폼에 대한 수요는 빠르게 증가할 전망>

피하주사(Subcutaneous, 이하 SC) 제형 변형 플랫폼에 대한 수요는 빠르게 상승할 전망입니다.

SC제형은 정맥주사(Intravenous, 이하 IV) 제형 대비 환자 측면에서 투여 시간 감소, 통증 및 일부 부작용 감소의 효과가 있으며 자가 투여가 가능해진다는 장점이 있습니다.

제약사 입장에서도 생산 원가 하락, 초기 높은 시장 점유율 확보, 특허 만료 의약품의 IV 제형 중심의 바이오시밀러에 대응이 가능해 높은 매력을 지닙니다.

향후 바이오의약품 시장 성장과 특허 만료를 앞둔 오리지널 의약품 수 증가에 따라 제약사들의 SC제형의 약품 개발 수요는 증가할 것으로 판단됩니다.

< SC제형 변형 플랫폼 기술을 보유한 기업은 할로자임, 알테오젠 2개 >

글로벌 바이오 기업 중 SC제형 변형 플랫폼 기술을 보유한 업체는 미국의 할로자임 (Halozyme)과 동사 2개 기업 뿐이다.

동사는 선두업체인 할로자임이 개발한 재조합 인간 히알루로니다제(rHuPH20) 기술에서 도메인 변경을 통해 특허 회피에 성공했다.

동사의 플랫폼 Hybrozyme(ALT-B4)은 동일하게 SC제형 변형이 가능하면서도 열 안정성이 높고 생산성이 우수하다는 점에서 차별성이 존재한다.

주목할 점은 할로자임과는 달리 라이선스 계약 시 비독점적 권리를 부여한다. 이는 동일한 타겟 적응증에 대해서 다수 업체의 파이프라인과 계약이 가능해 계약의 확장성 측면에서 매력적이다.

동사는 현재 다수의 글로벌 제약사들과 물질이전계약(MTA, Material Transfer Agreement)을 체결했다.

글로벌 상위 제약사들의 SC제형 개발 수요는 상승세다.

이 가운데 할로자임의 독점적 권리 계약으로 개발이 제한됐던 업체들을 중심으로 동사와 기술이전 계약 체결 가능성은 높다고 판단된다. 향후 첫 계약에 이어 연이은 후속 계약 체결이 충분히 가능하다.

<할로자임을 보면 알테오젠의 미래가 보인다>

SC제형 변형 플랫폼 시장의 선두주자는 미국의 할로자임이다.

할로자임은 세계 최초로 인간 히알루로니다제(rHuPH20) 기술을 기반으로 SC제형 변형 플랫폼 ‘ENHANZE’를 출시했다. 2006년 로슈와의 라이선스 계약을 시작으로 현재 화이자, 얀센, 애브비, BMS 등 9개 기업과 계약을 ENHANZE 플랫폼 사용 계약을 체결했다.

3개 의약품(Rituxan Hycela, Herceptin Hylecta, Hyqvia)의 해당 플랫폼 기술을 통해 미국 및 유럽에서 시판되고 있다. 2020년 2개 이상의 파트너사 파이프라인이 상업화될 것으로 예상되며, ENHANZE 플랫폼 기반 개발 파이프라인 수는 19개에 달할 전망이다.

플랫폼 기술인 만큼 다수의 파트너사와의 계약 체결이 이뤄진다.

다만 할로자임의 계약은 독점적 권리(exclusive rights)를 부여하는 방식으로 앞서 계약한 기업의 타겟 적응증과 겹치는 것은 불가하다.

ENHANZE 플랫폼을 활용한 수익 창출은 크게 마일스톤, 로열티, API(제품 매출) 3가지로 구분된다.

1) 마일스톤 매출은 다시 3가지로 나눠지는데 이는 계약 당시 수령 하는 계약금(Upfront)과 후기 개발 단계 진입에 따른 마일스톤(Development), 상업 화 성공 시 수령하는 마일스톤(Commercial)이다. 일반적으로 초기 계약금은 타겟 1~2개 당 3천만달러를 일시금으로 수령하며, 개발 단계 및 상업화에 따른 마일스톤은 타겟당 약 1.6억달러를 분할 수령하는 구조로 이뤄진다.
2) 로열티 매출은 ENHANZE를 통해 상업화 이후 발생되는 순매출액의 일정 부분을 수령하게 된다. 할로자임 사업보고서에 따르면 평균적으로 상업화 성공 의약품 당 순 매출액의 약 4~6%(mid-single digit)에 해당하는 금액을 수령한다.

3) API 매출은 평균적으로 20%의 마진을 수령하게 된다. 피하주사로의 제형 변경을 위한 제약사들의 연구를 돕기 위해 벌크 형태로 인간 히알루로니다제를 판매하는 형태다.