분류 전체보기2968 메지온 - 임상3상 결과에 대한 투자자 간담회 개최 투자자 간담회 등록일 2019.11.21 http://www.mezzion.co.kr/notice/notice_view.asp?seq=111&page=1&searchgb=&searchword= 안녕하세요. 아래 내용과 같이 투자자 간담회를 개최하고자 합니다. 투자자 간담회 일시 : 2019년 12월 2일(월요일) 참석자 : 박동현 회장, James L. Yeager 미국법인 대표 내용 : 1) 3상 실험결과 국내발표 및 토론 2) NDA 향후 제출 일정 3) 미국시장 현황 및 마케팅 전략 장소 및 시간은 추후 발표할 계획입니다. 메지온은 회장님이 결과는 하나님만 알 수 있다고 해서 하한가 두방 맞았습니다. 그때는 회장님이 이상한 소리한다고 다들 원망했지만 이제는 당당히 성공결과를 설명하시네요. 2019. 11. 22. 메지온 임상 3상 결과 추가 공시(FDA 승인 암시 포함) 메지온 측에서 어제의 시장 반응을 보고 다시 긴급하게 공시를 하나 냈습니다. 이 공시의 핵심 문장을 요약하며 "결론부터 말씀드리면 FUEL 임상 결과는 성공입니다." "지난 10월 8일 FDA와 가진 TYPE C 미팅에서 VO2 at VAT가 더 중요한 지표(Parameter)임을 FDA도 인정하였고 당사에게 NDA 제출을 진행(Fileable)할 것을 결정하였습니다." 이 두문장이 가장 핵심이라고 할 수 있네요. 현재 주식시장의 의심은 1차지표를 충족못했는데 약시판이 되겠어? 약이 시판되어도 돈이 되겠어? 이 두가지 정도 되는거 같습니다. 그중 전자는 이번 공시로 어느 정도 해소된다고 생각합니다. FDA도 따지고 보면 나름 전문가이긴 하지만 공무원인데 그 분야 최고의 교수가.. 2019. 11. 19. 메지온 임상 3상 결과---미 국립보건원(NIH) 인증 공식 성공 메지온이 개발 중인 단심실증(SVHD) 치료제 '유데나필'의 글로벌 3상 임상시험 톱 라인 데이터를 금방 미국에서 발표했습니다. 간단한 주요내용 1. 임상설계 당시 주지표는 모두가 생각하는 vo2 max로설정 (결과발표 초반에 1차지표 통계적의 유의성 미달) 2. 근데 임상을 하다보니 임상하고 나니 폰탄환우에게는 max보다는 vat값이 적절 여기서 말하는 max VO2는 죽도록 뛰는거 VS VAT는 숨찰정도로 뛰는것. 당연히 심장병환자가 죽도록 뛰는 거는 쫌 그런데요..ㅎㅎ 숨찰 정도는 몰라도 3. 결과값보니 max 불충족, vat 충족 4. 지난 Fda 미팅에서 이미 VAT지표로 신약신청 허가 했음 ----- 현재 이 분야 최고의 권위를 가진 NIH에서는 성공이라고 자축하고 있다고 합니다. 장중에 발표.. 2019. 11. 18. 메지온 임상 3상 결과 발표 임박, 메지온 주가는? 메지온 유데나필의 임상결과를 이번 주말에 발표한다. 이제 주사위는 던져졌다. 13일은 엄청난 공매도가 나와서 결국 메지온 공매도 거래정리까지 걸렸다. 공매도가 끝까지 발악을 한거라 생각한다. 질서있게 퇴장할 기회를 주었지만 스스로 거부했다. "정말 메지온 주주님들 고생이 많았습니다." 정말 성공했으면 좋겠습니다. 이제 같이 갈 사람 아니면 헬릭처럼 나락으로 떨어질 사람. 모두 이번 주말동안 한배를 탄 것이다. 메지온 3상 결과의 화살은 과연 어디에 맞을 것인가? "메지온 주식이 3연상"에 맞을 것인가? "메지온 주식이 3연하"에 맞을 것인가? 나도 처음 메지온이 포트에 4.6% 비중이었지만 현재는 9.5%까지 올라갔다. 그냥 수량을 더 늘리지도 않았는데 비중이 자연히 올라갔다. 물론 하느님만 결과를 알고.. 2019. 11. 15. 이전 1 ··· 245 246 247 248 다음
